注射器密封完好性检测仪器和密封完好性检测方法

    注射器（也称为一次性使用无菌注射器）是一种常用于临床医学治疗的器械，需要注射的药品提前吸入注射器中，应用于皮下注射。国家标准《GB/T 15810-2001一次性使用无菌注射器》对该产品有严格、明确的规定，需要对一次性使用无菌注射器的器身密合性进行检测，以确保产品质量与用药安全。

    一次性使用无菌注射器在临床上使用量大面广，其质量的优劣与人的身体健康和生命安全息息相关。一次性使用无菌注射器器身密合性直接影响其使用适应性能，是各生产企业重点关注的指标之一。

    注射器密封完好性检测用什么仪器

    济南众测机电设备有限公司研发生产的注射器密封完好性测试仪LEAK-01H检测仪器采用负压法测试原理，可专业用于注射器密封性能或注射器器身负压密封性能的检测，检测方法操作简单便捷。

注射器密封完好性测试仪

    注射器密封完好性测试仪LEAK-01H检测仪器主要参数：
    通用名称：密封性测试仪、密封检测仪、注射器活塞漏液密封检测仪、预灌封密封性活塞滑动性试验仪等
    真空度：0～-90kPa
    真空度准确度：0.1级
    检测方法：双检测法
    检测模式：普通模式/梯度模式
    检测速率提升：按需可更大流量真空发生装置
    配置真空罐型号及真空室有效尺寸（mm）：300真空罐 φ270×210（H）（标配）
                           400真空罐  φ360×585（H）（另购）
                           500真空罐  φ460×330（H）（另购）
                            其它尺寸及方罐可定制
    真空度保持性能：自动补气、恒压保持
    操作控制形式：全自动控制、触摸屏操作
    气源压力要求：0.7～0.9 MPa（气源用户自备）
    气源接口：Φ6 mm聚氨酯管
    电源：AC 220V 50Hz/120V 60Hz
    外形尺寸：主机：300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
                    300真空罐：φ310×355（H）
    约净重：主机：7kg/标配300 真空罐：9.5Kg
    语言：中文/英文（标配），俄语、繁体等其他界面（可定制）

      注射器密封完好性测试仪LEAK-01H检测注射器密封完好性操作方法（负压法）：在88kPa的负压作用下保持60s±5s，外套与活塞接触部位不得产生泄漏现象，且活塞与芯杆不得脱离，具体操作步骤为：

    (1) 将被测试样浸入真空室的水中；

    (2) 盖上密封盖，设置需达到的真空压力参数及保压时间；

    (3) 打开真空泵，开始抽真空，按设备上的开始键，试验开始；

    (4) 观察在抽真空过程中或在保压过程中注射器器身是有泄漏情况，活塞是否脱离；