- YY 0671-2021睡眠呼吸暂停治疗面罩呼吸类产品质量管控方案
- 点击次数:503 更新时间:2024-12-07
呼吸面罩
YY 0671-2021睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件标准中对于睡眠呼吸暂停是正常呼吸在睡眠期间发生有临床意义的间歇性缺失,近年来随着对睡眠呼吸暂停风险意识的显著提高,睡眠呼吸暂停质量设备的使用越来越普遍,设备使用过程中用以保护患者的面罩和其他应用附件的基本安全和基本性能要求。
测试标准:YY 0671-2021
1、相关检测设备:OPT-01呼吸面罩性能测试仪
济南众测机电设备有限公司推出OPT-01呼吸面罩性能测试仪符合YY0671-2021最新标准中的五个主要测试项目:排出气流测试程序、气阻(压力降)测试、防窒息阀压力测试、单一故障期间吸气和呼气阻力的测定、CO2重复测定。
技术参数:
指标
参数
前端
-10~10 KPa(标配)
后端
前端
200L/min
后端
压力精度
0.5%FS
流量精度
2.5级
呼吸频率
20 次/min
呼吸潮气量
0.5L
气源压力
≤ 0.7 MPa(气源用户自备)
气源接口
Φ8 mm聚氨酯管
外形尺寸
700 mm (L) × 710 mm (W) × 1435 mm(H)
电源
以产品铭牌为准
产品应用:
呼吸管路是用于呼吸系统的各组成部分间输送气体或蒸汽的软性管路,常用在麻醉机和呼吸机、潮化器、喷雾器上。所以,标准上又叫做麻醉机和呼吸机用呼吸导管。鼻氧管适用于独立鼻氧管,还用于和湿化瓶,呼吸面罩连接。
测试标准:
YY0461-2003《 麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
YY154-2017 鼻氧管
相关检测设备:
2、NOC-03呼吸管性能测试仪(气流阻力及弯曲气流阻力)
气流阻力原理:由测量通过呼吸管路额定流量时气体的压力增量测试气流阻力
弯曲气流阻力原理:通过在端部施加一个轴线方向的拉力,观察在该规定的拉力下平滑端是否分离,以此试验平滑端与相应规格的外圆锥接头的连接牢固度。
呼吸管接头:符合YY1040.1标准中的15mm和22mm圆锥接头。其他接头可定制
测试项目:支持气流阻力、抗扁瘪性、泄露测试、耐压强度、通畅性五大测试功能
技术参数:
项目
参数
测试范围
0~200 KPa;
充气头规格
15mm,22mm圆锥接头(内和外)其他规格可定制
气源压力
0.25 Map ~0.7 Map(气源用户自备)
气源接口
Φ8 mm聚氨酯管
尺寸
325mm(L)×430mm(W)×205mm(H)
电源
AC 220V 50Hz
净重
8.8kg
3、HRT-02导管泄漏及顺应性测试仪
本产品采用正压法测试原理,根据YY0461-2003, YY0735.1-2009等相关标准要求设计制造的,适用于麻醉机和呼吸机用等导管的量化测定;
测试原理:系统采用正压法测试原理,将测试样品连接到接头上,输入测试需要的压力以及维持时间,开始试验导管进行施压,检查整个组件是否泄漏, 进行结果判定并打印数据。
技术参数:
项目
指标
压力范围
0~20kP
误差范围
不大于±1%
流量范围
0-500ml/min
保压时间
0-60min
气源压力
0.4MPa~0.7MPa(气源用户自备)
气源接口
Φ8mm聚胺脂管
主机尺寸
310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)
电源
AC 220V 50Hz/110V 60Hz
约净重
25kg
4、 NOC-02鼻氧管性能测试仪
该设备是一款用于测试鼻氧管及呼吸管气流阻力、弯曲气流阻力,抗扁瘪性、通畅性等多项性能的设备,符合YY/T 1543-2017,YY0461-2003的测试要求。该设备适用于所有鼻气管,不论是独立的鼻氧管还是用于和湿化瓶、面罩连接的鼻氧管。可测试鼻氧管气流阻力、抗扁瘪性、泄露测试、耐压强度、通畅性等指标。
项目
参数
测试范围
0~600 KPa;0~87psi(标配)
充气头规格
内径Φ5.5~8.5 mm(标配)其他规格可定制
气源压力
0.25 Map ~0.7 Map(气源用户自备)
气源接口
Φ8 mm聚氨酯管
电控箱尺寸
325mm(L)×430mm(W)×205mm(H)
试验箱尺寸
550mm(L)×200mm(W)×168mm(H)
电源
AC 220V 50Hz
净重
电控箱8.8kg;试验箱6.4kg;共15.2 kg
5、TST-01H智能电子拉力试验机
对于呼吸管,鼻氧管等管路产品物理测试性能如拉伸,变形率,接口连接牢固度等试验采用济南众测公司TST-01H智能电子拉力试验机测试。
同时也适用于塑料薄膜、复合材料、胶粘剂、胶粘带、医用贴剂、保护膜、离型纸、组合盖、金属箔、背板材料等产品的拉伸性能、90°剥离、180°剥离、变形率、撕裂、热合强度、穿刺力、开启力、低速解卷力、拔开力、弯曲模式等性能测试。该产品广泛应用于包装企业、食品企业、药品企业、医疗器械企业、日化企业、质检系统、药检系统、第三方检测机构、大中专院校、科研院所等。
项目
指标
试验力量程
30N/50N/100N /200N /500N/1000N/2000N
精度等级
0.1级
传感器个数
2个(任选其二)
驱动系统
高性能进口伺服驱动系统
中横梁移动速度
0.05~1000 mm/min(连续可调,进程返程)
中横梁移动速度准确度
±1%
拉伸压缩最大行程
600mm
单次试验试样数量
1件
试样宽度
30mm(标配);50mm(可选)
夹头夹持形式
手动夹持(标配);气动夹持(选配)
电源
AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸
480mm(L)×480mm(W)×1100mm(H)