- YY0328-2015一次性使用动静脉穿刺器方案
- 点击次数：438 更新时间：2024-08-21
一次性使用动静脉穿刺器与血液成分采集机或血液透析机等配套，用于从人体静脉或动脉采集血液，并将处理后的血液或血液成分回输给人体。济南众测机电设备有限公司针对标准中密封性，连接强度，流量等测试项目推荐以下测试设备。
1、测试项目：密封性
正压法：用(37±1)℃的水注满穿刺器，穿刺器一端封口，另一端施加1.5倍于制造商建议的最大正压或低50kPa的正压(取较大者)，并至少保持10min,之后目视观察穿刺器应无泄漏。 负压法：用(37±1)℃的水注满穿刺器，穿刺器一端封口，另一端施加1.5倍于制造商建议的最大负压或最大93.3 kPa的负压(低于大气压700mmHg的压力)或若在高海拔地区不超出可获得的低气压值(取较小者)，并至少保持10min,之后目视观察穿刺器应无泄漏。
推荐测试设备：HRT-01导管耐液压泄漏测试仪（正压）
流量测试：标准5.4规格穿刺器在表1中10kap ,30kpa压力条件下测试流量，同样推荐HRT-01这款设备
项目
指标
测试范围
0～600kPa；0～87psi(标配)
精度
0.5%FS
气源压力
0.4MPa～0.7MPa（气源用户自备）
气源接口
Φ8mm聚胺脂管
主机尺寸
310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)
液压罐尺寸
215mm(L)×215mm(W)×240mm(H)
电源
AC 220V 50Hz/110V 60Hz
约净重
25kg
推荐测试设备：DVT-01导管真空泄漏测试仪（负压）
项目
指标
量程
0 ～ -90kPa
精度
0.5级
真空度保持性能
自动压力保持
测试时间
1-99999s
时间误差
不大于±1
电源
220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz
净重
20 kg
2、测试项目：连接强度
穿刺器各组件的连接处(不包括保护套)应能承受不小于15N的静态轴向拉力，持续15s不得断裂和脱落。
推荐设备：智能电子拉力试验机TST-01H
项目
指标
试验力量程
30N/50N/100N /200N /500N/1000N/2000N
精度等级
0.1级
传感器个数
2个（任选其二）
驱动系统
高性能进口伺服驱动系统
中横梁移动速度
0.05～1000 mm/min(连续可调，进程返程)
中横梁移动速度准确度
±1%
拉伸压缩最大行程
600mm
单次试验试样数量
1件
试样宽度
30mm（标配）；50mm（可选）
夹头夹持形式
手动夹持（标配）；气动夹持（选配）
电源
AC 220V 50Hz/120V 60Hz