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- YY/T 0285.6-2020 输液港针头的刺入力和拔出力测试方法
- 点击次数:131 更新时间:2025-06-23
YY/T0285.6-2020标准中关于针的刺入力和拔出力的测试方法和要求如下:刺入力测试:使用专用的测试针头以规定的速度垂直刺入输液港的注射座膜片,记录从接触膜片开始到穿透所需的力值;拔出力测试:在完成刺入后,缓慢且匀速地将针头拔出,记录从开始拔出到离开膜片所需的最大力值。
测试步骤:
将试件置于(37±2)℃的适宜水介质中,状态调节至适宜的临床时间。状态调节后,立即进行以下步骤:
刺入力测试:在压缩模式下设定试验机50mm/min的速度,将针插入注射件但不接触底部,记录峰值刺入力;
拔出力测试:在拉伸模式下设定同样的速度,记录峰值拔出力。
测试仪器:
济南众测智能电子拉力试验机TST-01H+针管推拉力夹具:用于固定输液港样本,确保在测试过程中不会发生位移。该仪器具有高精度的传感器和控制系统,能够自动完成数据采集、分析以及报告生成等工作。
测试设备优势:
配备双传感器,兼容多种力值测试范围,配有先进的位移控制系统,位移精度可达0.1mm,搭配先进伺服驱动系统,可实现无极变速,更宽的试验速度范围,满足用户不同试验条件的测试需求。
通过上述测试方法,YY/T 0285.6-2020标准确保了皮下植入式给药装置在穿刺过程中的安全性和有效性,为医疗设备的研发、生产和质量控制提供了重要依据。