医用缝合线线径怎么测试？YY 1116-2020、YY 0167-2020 线径测试及 SWT-01H 缝合线线径测试仪

一、执行标准依据

设备严格遵循 YY 1116-2020《可吸收性外科缝线》、YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》，同时满足 USP 861 药典要求，适配可吸收、非吸收全类型缝合线检测，覆盖公称规格 12-0～10 各类缝线，检测流程、试验条件对标法规标准，检测结果可用于出厂检验、第三方送检与研发验证。

二、SWT-01H 核心优势

1. 全自动化检测流程：完整实现：参数设置⇒样品安装⇒自动锁紧⇒自动张紧⇒线径测量⇒多股缝线自动旋转 90° 复测⇒数据记录⇒报告生成⇒设备自动复位，单次测试循环 60-100s。无需人工更换砝码，搭载高精度力值传感器，量程 0-58.8N，自动施加标准试验张力，规避人为操作误差。

2. 气动夹持优势：采用气动夹持方式，压缩空气输入，夹持稳定可控。对柔软医用缝线夹持力度均匀，不会挤压损伤试样；夹持、锁紧动作全自动完成，无需手工拧紧夹具，装样后一键启动试验，大幅提升检测重复性与测试效率。

3. 高精度测量：配置进口三丰高精度千分表，测量范围 0-12.7mm，分辨力多档可切换，测量精度 0.002mm；压脚、基准面形位公差严格符合标准要求，保障微小线径测量精准。

4. 合规数据管理：可存储 100 万份以上测试报告，方便质量追溯；支持四级用户密码策略，具备用户权限管理、数据审计追踪。满足 GMP 实验室数据合规管理要求。

三、主要技术参数

项目	技术参数
仪器名称	医用缝合线线径测试仪
型号	SWT-01H
测试项目	线径
公称规格	12-0～10
测量范围	0～12.7 mm
分辨力	0.0005 mm / 0.001 mm / 0.01 mm（可切换）
测里精度	0.002 mm
压脚直径	12.7 ± 0.02 mm
基准面直径	50 mm
压脚与基准面平整度	≤ 0.005 mm
压脚与基准面平行度	≤ 0.005 mm
压脚负载	210 g ± 3 g（公制 0.4 缝线，负载 ≤ 60 g）
张力传感器量程	0～58.8 N
张力传感器精度	± 0.03% F.S.
压缩空气输入	0.4～0.8 MPa
电源输入	DC 220 V
仪器尺寸	1000 mm × 350 mm × 470 mm

四、应用范围

适用于医疗器械生产企业、检验检测机构、科研院校，开展可/非吸收外科缝线的出厂质检、研发验证、型式检验工作。