一、颗粒剂包装袋密封性测试的重要性：

颗粒剂的质量安全直接影响国民健康，包装作为颗粒剂的重要组成部分，在产品出厂后的质量保护方面扮演重要角色。

为确保用药安全，我国陆续颁布相关法规，将药品包装及包装材料质量检验列为药品企业必需开展的重点工作之一；药品行业不仅要关注药品安全，而药品包装的安全也同样重要。

国家食品药品监督管理局自2002年至2006年连续颁布了《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》统一与规范了药包材的质量标准与检验方法，并于2004年6月18日通过并颁布了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》，明确了实施注册管理的药包材产品种类，并对药包材生产流通环节进行抽查。

二、颗粒剂袋密封性检测用什么仪器？

颗粒剂袋密封性检测仪

众测机电应客户需求，根据相关标准，研发生产的颗粒剂袋密封性检测仪LEAK-01H用于药品颗粒包装袋密封强度测试和防泄漏试验，都需要在工艺控制过程中完成，也称为颗粒剂包装袋密封测试仪、颗粒剂袋密封仪等

主要参数：
   仪器型号：LEAK-01H
   通用名称：密封仪、真空负压密封性测试仪等
   真空度：0～-90kPa
   传感器精度：0.1级
   检测方法：双检测法
   检测模式：普通模式/梯度模式
   检测速率提升：按需可更大流量真空发生装置
   配置真空罐型号及真空室有效尺寸（mm）：300真空罐 φ270×210（H）（标配）
                                                                   400真空罐  φ360×585（H）（另购）
                                                                   500真空罐  φ460×330（H）（另购）
                                                                   其它尺寸及方罐可定制

真空度保持性能：自动补气、恒压保持
   操作控制形式：全自动控制、触摸屏操作
   气源压力要求：0.7～0.9 MPa（气源用户自备）
   气源接口：Φ6 mm聚氨酯管
   电源：AC 220V 50Hz/120V 60Hz
   外形尺寸：主机：300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
                   300真空罐：φ310×355（H）
   约净重：主机：7kg/标配300 真空罐：9.5Kg
   语言：中文/英文（标配），俄语、繁体等其他界面（可定制）

药品颗粒剂包装袋密封性测试方法：

本检测设备是采用压差法检测原理研发。

试验时，样品置于密封罐的水中，通过对密封罐内部抽真空，使浸在水中样品的内外产生压差，若样品的密封性较差，在压差的作用下，样品内部的气体会沿样品表面的密封薄弱处向外部溢出，在水中表现为样品表面有连续的气泡产生，或者通过观察样品膨胀及释放真空后形状的恢复情况，判断样品的密封性能。