灭菌医疗器械包装指的是直接接触产品，并用于阻隔微生物侵入的一种无菌产品包装形式，随着我国医疗卫生事业的发展日渐成熟，医疗器械的使用安全和质量检测是国家医疗器械监督管理的重点。

国家标准GB/T 19633-2005《终灭菌医疗器械的包装》中规定了灭菌医疗器械包装密封强度测试方法及检测设备。

应在规定的密封过程关键参数变量的上、下限处测定密封强度，并应证实是否满足预期目的。通过查看密封强度值的变化有助于评价包装密封过程是否受控。

胀破/蠕变压力试验(ASTM F-1140或其他等效方法）

最终包装压力试验是通过向整个包装内加压至破裂点（胀破）或加压至一已知的临界值并保持一段时间（蠕变）来评价包装的总体最小密封强度。

灭菌医疗器械包装密封强度测试仪是众测机电参照国家的医疗器械包装设计和生产标准GB/T 19633-2005《终灭菌医疗器械的包装》研发生产的灭菌医疗器械包装密封强度测试设备——正压密封性测试仪LSST-01。本检测仪器具有操作简单，性能稳定，试验速度快等优点，是药厂、医疗器械厂家、包装厂理想的检测设备。

包装密封强度测试仪

灭菌医疗器械包装密封强度测试仪主要参数：

其他名称：泄漏与密封强度测试仪

测试范围：0～600kPa；0～87psi(标配)

0～1.6 MPa；0～232.1 psi(另购)

充气头外径：Φ10mm(标配)；Φ4mm、Φ1.6mm(选购)

气源压力：0.4MPa～0.7MPa（气源用户自备）

气源接口：Φ8mm聚胺脂管

传感器数量：1个

电控箱尺寸：310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)

试验做尺寸：305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)

电源：AC 220V 50Hz/110V 60Hz

约净重：25kg

采用正压法测试原理：通过向样品中注入一定压力气体，经过一定保压时间，仪器自动判断试样是否密封完好或者爆破时大压力值。