为确保预灌封注射器在运输、储存及使用过程中无液体泄漏，保障药物完整性与患者安全。2025版药典新增4041预灌封注射针密封性检查法，与YBB标准比较：修改活塞密封性测试为同时施加轴向力和侧向力，对不同规格产品设置不同参数。2025药典4041预灌封注射器组件密封性测试仪

济南众测机电设备有限公司ZYT-01 注射器正压密合性测试仪检测仪器适用于注射器器身密合性能测定,是鉴定医用注射器的重要手段之一。

2025药典4041预灌封注射器组件密封性测试仪

产品特点

•7寸彩色触摸屏，操作简单方便

•高精度传感器，无需力补偿，保证了测试结果准确性。

•设备配有微型打印机，可实时打印测试结果。

•全新UI界面设计，直观的操作界面，带来操作体验的极大提升

•设备自带强大数据储存功能，储存数据可达50000条

•微型打印机和USB程序升级数据接口，方便数据输出和传递

•过载保护、以及掉电记忆等智能配置，有效保证用户的操作安全

•可选配GMP《计算机化系统》要求测试软件，具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能。

•Pubtester 还提供专业定制服务，方便客户进行非标测试

•提供软件免费升级服务

测试原理

用注射器抽吸水，密封注射器锥孔后，芯杆位于相对于外套最不利方向上，施加一定的力试图引起活塞和密封圈的泄露

技术参数

参照标准

2025版药典4041预灌封注射针密封性检查法；GB 15810一次性使用无菌注射器

参照标准

设备配置

标准配置：主机、微型打印机、触控屏、夹具